精品999综合久久久久久|久久精品一区二区三区介绍|久久久精品99久久久久久清纯|少妇人妻偷人精品免费看

歡迎光臨張家港市環(huán)宇制藥設(shè)備有限公司官網(wǎng),主要生產(chǎn)滅菌器,滅菌柜,蒸汽式滅菌柜,,脈動(dòng)真空滅菌柜,快速冷卻滅菌柜,旋轉(zhuǎn)式滅菌柜...
你現(xiàn)在的位置:首頁 >> 產(chǎn)品中心

大容量注射劑生產(chǎn)工藝規(guī)程通則

發(fā)布日期:2017-10-28

時(shí)間:2016-01-26 09:21:51

 
 

題目:        大容量注射劑生產(chǎn)工藝規(guī)程通則 編號:PP-ZJ-dz***-**
起草人: 部門審核: QA審核: 批準(zhǔn)人: 發(fā)布日期:
日  期: 日    期: 日   期: 日  期: 生效日期:
分發(fā)部門:生產(chǎn)技術(shù)科、制劑車間 取代:
 
目    錄
 
1.大容量注射劑生產(chǎn)區(qū)概況
2. 需要驗(yàn)證的關(guān)鍵工序及工藝驗(yàn)證
3. 工藝流程的實(shí)施
4.操作過程及工藝條件
5.技術(shù)安全、工藝衛(wèi)生及勞動(dòng)保護(hù)
6.物料平衡及技經(jīng)指標(biāo)
7. 設(shè)備一覽表
8. 崗位定員
9. 附件(含設(shè)備操作、清潔規(guī)程)
10.變更記錄

 
1.  大容量注射劑生產(chǎn)區(qū)概況
本生產(chǎn)區(qū)面積904㎡,其中1萬級凈化區(qū)域167㎡,10萬級凈化區(qū)域174㎡。
大容量注射劑車間采用10萬級和1萬級(局部百級)空氣凈化潔凈級別,10萬級區(qū)域設(shè)置緩沖、更衣、洗滌、潔具、稱量、配碳、濃配、洗瓶等,1萬級區(qū)域設(shè)置緩沖、更衣更鞋、稀配、化驗(yàn)、灌裝、加塞、軋蓋、洗滌、存放、潔具等功能間,所有隔斷采用無粉塵產(chǎn)生的靜電噴涂彩鋼板,結(jié)合處采用圓角處理,不易產(chǎn)生積灰;人員經(jīng)過三次更衣和二次更鞋后進(jìn)入潔凈區(qū)操作,物料進(jìn)入潔凈區(qū)均采用傳遞窗或氣閘進(jìn)行傳遞,人流、物流的進(jìn)入相對分開,保證了潔凈區(qū)空氣潔凈度要求;生產(chǎn)設(shè)備均采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼材料制造,采用洗瓶、灌裝、壓塞、軋蓋聯(lián)動(dòng)線生產(chǎn),其中洗瓶出口、灌裝、加塞采用百級層流保護(hù),滅菌器采用水浴式滅菌器。
1.1  大容量注射劑生產(chǎn)工藝流程圖(見后頁)
1.2  大容量注射劑生產(chǎn)區(qū)工藝布局布置圖(見后頁)
1.3  大容量注射劑生產(chǎn)區(qū)工藝設(shè)備布置圖(見后頁)
1.4  大容量注射劑生產(chǎn)區(qū)送回風(fēng)口平面布置圖(見后頁)
 
2. 需要驗(yàn)證的關(guān)鍵工序及工藝驗(yàn)證
項(xiàng)目名稱 驗(yàn)證編號
純化水系統(tǒng)驗(yàn)證 VP-ZJ-gy003
注射用水系統(tǒng)驗(yàn)證 VP-ZJ-gy004
氮?dú)庀到y(tǒng)驗(yàn)證方案及報(bào)告 VP- ZJ-gy005
制劑車間(液體)壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證 VP-ZJ-gy006
大容量注射劑車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證 VP-ZJ-dz001
大容量注射劑聯(lián)動(dòng)機(jī)驗(yàn)證 VP-ZJ-dz002
全自動(dòng)膠塞清洗機(jī)驗(yàn)證 VP-ZJ-dz003
大容量注射劑配料罐及管路系統(tǒng)驗(yàn)證 VP-ZJ-dz004
大容量注射劑過濾系統(tǒng)驗(yàn)證 VP-ZJ-dz005
PSMD2000水浴式滅菌器驗(yàn)證 VP-ZJ-dz006
大容量注射劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證 VP-ZJ-dz007
大容量注射劑在線清洗驗(yàn)證方案 VP-ZJ-dz008
 
以上項(xiàng)目按驗(yàn)證文件規(guī)定,均已在規(guī)定周期內(nèi)進(jìn)行相關(guān)的驗(yàn)證,驗(yàn)證方案及報(bào)告見相應(yīng)文件。


\
                   
     
       
 
       
 
 
 
     
3.工藝流程的實(shí)施
3.1 批生產(chǎn)指令的簽發(fā)
3.1.1  批生產(chǎn)指令由車間技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃表起草,并依據(jù)產(chǎn)品工藝規(guī)程于生產(chǎn)前一個(gè)工作日制定。
3.1.2  批生產(chǎn)指令應(yīng)經(jīng)QA質(zhì)監(jiān)員審核并簽字,由車間主任簽字批準(zhǔn)后生效。
3.2  生產(chǎn)批記錄的發(fā)放
3.2.1  除配制工序和包裝工序外,工序相應(yīng)的生產(chǎn)批記錄于生產(chǎn)當(dāng)日由車間工藝質(zhì)監(jiān)員發(fā)放給各工序負(fù)責(zé)人,并于工序結(jié)束當(dāng)日填寫完整返回車間工藝質(zhì)監(jiān)員處匯總。
3.2.2  配制工序和包裝工序的生產(chǎn)批記錄于生產(chǎn)前一天由車間工藝質(zhì)監(jiān)員隨同批生產(chǎn)指令或批包裝指令一同發(fā)放,并于工序結(jié)束當(dāng)日填寫完整返回車間工藝質(zhì)監(jiān)員處匯總。
3.2.3  所有生產(chǎn)工序必須按批生產(chǎn)(包裝)指令執(zhí)行。
3.3  工藝用水的管理使用
3.3.1  純化水、注射用水系統(tǒng)由工程設(shè)備科管理,制水工序制備而得。
3.3.2  按照SMP-ZL-qa024,純化水每周生產(chǎn)第一個(gè)工作日由QA質(zhì)監(jiān)員取樣送QC檢驗(yàn),注射用水在生產(chǎn)期間每天下午三點(diǎn)由QA質(zhì)監(jiān)員取樣送QC檢驗(yàn),QC檢驗(yàn)合格后出具報(bào)告單由QA質(zhì)監(jiān)員交至車間工藝質(zhì)監(jiān)員。
3.3.3  車間配料崗位投料前,確認(rèn)所用注射用水經(jīng)檢驗(yàn)符合規(guī)定,記錄使用注射用水的批號檢驗(yàn)報(bào)告單附批生產(chǎn)記錄中。
3.3.4  車間在沒有收到工藝用水檢驗(yàn)報(bào)告單的情況下,不得進(jìn)行生產(chǎn)操作。
3.4  各工序?。簦右挥[
工  序 取樣數(shù) 取樣人 參照文件 接收部門
配  制 200ml QA質(zhì)監(jiān)員 中間體檢驗(yàn) QC
滅  菌 12支/柜 無菌檢查
包  裝 45瓶(盒) 檢驗(yàn)、留樣 QC、QA
3.5  批包裝指令的簽發(fā)
3.5.1  車間技術(shù)負(fù)責(zé)人在滅菌工序完成后對半成品數(shù)量、質(zhì)量等方面進(jìn)行審核并對照生產(chǎn)工藝檢查已完成的工作是否按工藝執(zhí)行。
3.5.2  車間技術(shù)負(fù)責(zé)人計(jì)算理論成品率和預(yù)計(jì)成品率后根據(jù)SMP-JS-016判定生產(chǎn)是否異常,如有異常按SMP-JS-012調(diào)查分析原因。
3.5.3  批審查通過后車間技術(shù)負(fù)責(zé)人依據(jù)產(chǎn)品工藝規(guī)程于包裝前一個(gè)工作日簽發(fā)批包裝指令。批包裝指令應(yīng)經(jīng)QA質(zhì)監(jiān)員審核并簽字,由車間主任簽字批準(zhǔn)后生效。
 
3.6  批生產(chǎn)記錄在交由車間工藝質(zhì)監(jiān)員匯總后,車間技術(shù)負(fù)責(zé)人審核并簽名,要求在包裝完成的兩個(gè)工作日內(nèi)送質(zhì)監(jiān)科。
 
4.操作過程及工藝條件
4.1  工藝用水
    4.1.1  操作過程
    4.1.1.1  原水為符合國家飲用水的標(biāo)準(zhǔn)自來水。
    4.1.1.2  純化水由原水經(jīng)機(jī)械過濾→活性炭過濾→精濾(保安)→一級反滲透→二級反滲透→脫氣塔→進(jìn)入貯罐→紫外燈滅菌→膜過濾→各使用點(diǎn)。
    4.1.1.3  注射用水由純化水經(jīng)多效蒸餾水機(jī)經(jīng)過蒸餾而得。
    4.1.2  工藝條件
    4.1.2.1  原水應(yīng)符合國家飲用水標(biāo)準(zhǔn)。
    4.1.2.2  原水的預(yù)處理的進(jìn)水流量應(yīng)≤8.6m3/h。
    4.1.2.3  純化水的電導(dǎo)率應(yīng)≤2us/cm,離子檢查符合«中國藥典»2000版二部"純化水"的標(biāo)準(zhǔn)。
注射用水的電導(dǎo)率≤2us/cm,離子檢查符合«中國藥典»2000版二部"注射用水"的標(biāo)準(zhǔn)。
    4.2  配制工序
    4.2.1  操作過程
    4.2.1.1  按批生產(chǎn)指令,開領(lǐng)料單由車間主任簽字后,憑領(lǐng)料單領(lǐng)取原輔料。
    4.2.1.2  根據(jù)原輔料檢驗(yàn)報(bào)告書,對原輔料的品名、批號、生產(chǎn)廠家規(guī)程及數(shù)量核對,并分別稱(量)取所需原輔料,各不同品種的具體操作按"工藝規(guī)程各論"執(zhí)行。
    4.2.1.3  原輔料的計(jì)算、稱量、投料必須進(jìn)行復(fù)核,操作人、復(fù)核人均應(yīng)在原始記錄上簽名。
    4.2.1.4  過濾前及本批生產(chǎn)結(jié)束,濾芯均需要做氣泡點(diǎn)測試,應(yīng)符合SOP-ZJ-dz022規(guī)定。
    4.2.1.5  配料過程中,凡接觸藥液的配制容器、管道、用具等均需做特別處理。
    4.2.1.6  稱量時(shí)使用經(jīng)計(jì)量檢定合格,標(biāo)有在有效期內(nèi)的合格證的衡器,每次使用前應(yīng)檢查核對。
4.2.2  工藝條件
    4.2.2.1  配制用注射用水應(yīng)符合«中國藥典»2000年版二部"注射用水標(biāo)準(zhǔn)"。
 
4.2.2.2  其余工藝條件按"工藝規(guī)程各論"執(zhí)行。
    4.2.2.3  藥液從稀配到灌裝結(jié)束應(yīng)不超過4小時(shí)(特殊品種另定)。
4.3  理瓶外洗工序
4.3.1  操作過程
按批生產(chǎn)指令領(lǐng)取輸液瓶并除去外包裝,在理瓶間經(jīng)理瓶轉(zhuǎn)盤送入外洗機(jī),瓶身外表面清洗干凈后進(jìn)入潔凈區(qū),具體操作見SOP-ZJ-dz002。
    4.3.2  工藝條件
4.3.2.1  外洗機(jī)采用純化水進(jìn)行清洗,毛刷無斷裂、脫毛。
    4.4  洗瓶工序
4.4.1  操作過程
輸送帶將外洗好的輸液瓶送至超聲波洗瓶機(jī)內(nèi)進(jìn)行清洗,具體操作見SOP-ZJ-dz006。
4.4.2  工藝條件
4.4.2.1  純化水應(yīng)符合«中國藥典»2000年版二部標(biāo)準(zhǔn)
            注射用水應(yīng)符合«中國藥典»2000年版二部標(biāo)準(zhǔn)
4.4.2.2  超聲波槽水溫應(yīng)控制在40~50℃;檢查超聲波強(qiáng)度2kw×2組(折合電流約9A/組),大于額定電流的80%屬正常,在線操作須每小時(shí)記錄一次。
4.4.2.3  注射用水壓力0.15~0.20Mpa,流量4m3/h。噴射管路壓力,表壓為0.10~0.15Mpa。
4.4.2.4  超聲波洗瓶出口處取潔凈輸液瓶用過濾注射用水蕩洗后進(jìn)行不溶性微粒監(jiān)測,要求10μm以上的微粒不得過20粒/ml,25μm以上的微粒不得過2粒/ml。
4.5  膠塞清洗工序
4.5.1  操作過程
將已脫包的膠塞通過全自動(dòng)膠塞清洗機(jī)吸料裝置送入清洗機(jī)內(nèi)腔,設(shè)定清程序后開始清洗、硅化、滅菌及干燥。出料在百級層流罩下進(jìn)行。
4.5.2  工藝條件
4.5.2.1  注射用水應(yīng)符合«中國藥典»2000年版二部標(biāo)準(zhǔn)。終端使用0.22μm的聚醚砜濾芯過濾。
4.5.2.2  對硅化前最后沖洗水和清潔膠塞分別進(jìn)行不溶性微粒監(jiān)測,要求10μm以上的微粒不得過20粒/ml,25μm以上的微粒不得過2粒/ml。
4.6  灌裝、壓塞工序
4.6.1  操作過程
 
4.6.1.1  將已處理的灌裝機(jī)、閥門等安裝好,用0.22µm濾芯過濾的新鮮注射用水清洗,調(diào)試灌裝機(jī),并校正裝量,并抽干注射用水。
4.6.1.2  接通藥液管道,將開始打出的適量藥液回入配制,重新過濾,并檢查澄明度合格后,開始灌裝;灌裝時(shí)每半小時(shí)抽檢裝量一次,灌裝容量可通過灌裝機(jī)上的藥液調(diào)節(jié)閥進(jìn)行流量調(diào)節(jié)達(dá)到要求裝量,并填寫在原始記錄上。
4.6.1.3  將清潔無菌的膠塞倒入理塞斗,開振蕩器調(diào)節(jié)旋鈕使膠塞充滿送塞軌道。
4.6.2  工藝條件
4.6.2.1  量筒檢測裝量,100ml產(chǎn)品理論裝量為102.0ml,在線控制在100.0~103.0ml。
4.6.2.2  灌裝壓塞間內(nèi)的風(fēng)速,換氣次數(shù),塵埃粒子,菌落數(shù),溫度濕度按百級層流潔凈環(huán)境監(jiān)控制度執(zhí)行。
4.6.2.3  從傳送帶上取已軋蓋產(chǎn)品,進(jìn)行澄明度檢查(20瓶/次)和不容性微粒(1瓶/次)監(jiān)測,要求10μm以上的微粒不得過20粒/ml,25μm以上的微粒不得過2粒/ml。
4.6.2.4  已灌裝的半成品,應(yīng)在6小時(shí)內(nèi)滅菌。
4.7  軋蓋工序
4.7.1  操作過程
篩選好蓋子裝入理蓋斗內(nèi)。檢查瓶口瓶蓋高度與軋蓋位置。開理蓋振蕩器調(diào)節(jié)旋鈕至所需要的量充滿送蓋軌道。運(yùn)行中應(yīng)時(shí)刻注意絞龍與撥輪及軋頭軋刀運(yùn)轉(zhuǎn)情況。每半小時(shí)抽查一次軋蓋是否完好。
4.7.2  工藝條件
每半小時(shí)檢查軋蓋質(zhì)量,用三指擰法檢查軋蓋嚴(yán)密性,不能有歪蓋、松蓋及皺紋。
4.8   滅菌工序
4.8.1  操作過程
4.8.1.1  按批生產(chǎn)記錄,設(shè)定好溫度、時(shí)間等數(shù)據(jù)。
4.8.1.2  將軋蓋后的輸液產(chǎn)品根據(jù)產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡,核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量正確后,送入滅菌柜中進(jìn)行滅菌,具體操作見SOP-ZJ-dz034。
4.8.1.3  同一批號需要多個(gè)滅菌柜次滅菌時(shí),需由車間技術(shù)負(fù)責(zé)人編制亞批號,滅菌負(fù)責(zé)人填寫產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡對滅菌產(chǎn)品和未滅菌產(chǎn)品以及不同亞批號產(chǎn)品加以區(qū)分,并嚴(yán)格控制操作間的人員進(jìn)入。
4.8.2  工藝條件
    4.8.2.1  按產(chǎn)品"工藝規(guī)程各論"執(zhí)行。
 
4.9  燈檢
4.9.1  操作過程
產(chǎn)品由卸瓶機(jī)輸送至工作臺面,并由轉(zhuǎn)盤將產(chǎn)品送上輸送帶,上燈檢臺燈檢。按衛(wèi)生部《澄明度檢查細(xì)則和判斷標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行燈檢,并燈檢合格產(chǎn)品由輸送帶送到下道工序。不同亞批號要分別燈檢,不得混淆。具體操作見SOP-ZJ-dz036。
    4.9.2  工藝條件
4.9.2.1  按產(chǎn)品"工藝規(guī)程各論"執(zhí)行。
4.10  貼簽、裝箱工序
4.10.1  操作過程
4.10.1.1  由燈檢輸送帶輸出的成品進(jìn)入到貼簽工段。并由質(zhì)監(jiān)員檢查該產(chǎn)品名稱、規(guī)格以及批號有效期的瓶貼,放置其設(shè)備上。再由氣缸用正負(fù)壓縮空氣將瓶貼貼在輸液瓶上。
4.10.1.2  根據(jù)批包裝指令領(lǐng)取包裝材料,由質(zhì)監(jiān)員核對裝箱單、拼箱單等內(nèi)容。在無誤的情況下進(jìn)行封箱入庫。
4.10.1.3  不同亞批號要分別貼簽和包裝,拼箱要有拼箱單。
    4.10.2 工藝條件
4.10.2.1 按產(chǎn)品"工藝規(guī)程各論"執(zhí)行。
 
5.技術(shù)安全、工藝衛(wèi)生及勞動(dòng)保護(hù)
5.1  技術(shù)安全
5.1.1  操作人員操作時(shí)應(yīng)按規(guī)定穿戴好勞保用品,并嚴(yán)格按設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作,
做到人離、關(guān)機(jī)、關(guān)水、關(guān)電。
    5.1.2  灌裝應(yīng)嚴(yán)格控制氮?dú)獾膲毫?,操作完及時(shí)關(guān)閉氮?dú)忾_關(guān)及一切電源開關(guān)。
    5.1.3  包裝材料嚴(yán)格防火措施。
5.1.4  相關(guān)崗位應(yīng)防酸、堿等化學(xué)試劑損傷。
5.2  工藝衛(wèi)生
    5.2.1  洗瓶、濃配、稀配、灌裝壓塞區(qū)域的風(fēng)速、換氣次數(shù)、塵埃粒子、菌落數(shù)、溫濕度按"潔凈環(huán)境監(jiān)控制度"執(zhí)行。
    5.2.2  各工序執(zhí)行廠房、設(shè)備的清潔規(guī)程和清場管理制度。
5.2.3  操作人員按規(guī)定穿戴好工作衣、帽,一萬級、局部百級區(qū)域需戴好口罩。
5.3  勞動(dòng)保護(hù)
 
5.3.1  產(chǎn)生粉塵的房間(如稱量間)在操作過程中,應(yīng)開啟除塵罩。
    5.3.2  使用注射用水、烘箱時(shí)要注意安全,以防燙傷。
    5.3.3  除國家有關(guān)勞保規(guī)定外,本生產(chǎn)線無特殊勞保要求。
 
6.物料平衡及技經(jīng)指標(biāo)

參  數(shù)
單位 技經(jīng)指標(biāo)
a.  計(jì)劃配制量
b.  上批回收藥液量
c.  理論裝量
d.  輸液瓶實(shí)耗數(shù)
e.  理瓶破損瓶數(shù)
f.   滅菌半成品數(shù)
g.  滅菌取樣數(shù)
h.  燈檢剔除品數(shù)
i.   成品入庫數(shù)
j.   留樣量
k.  本批剩余藥液
ml
ml
ml







ml
1.  灌軋半成品收率= c·f/(a+b-k)×100%
2.  燈檢合格率=(i+j)/(h+i+j)×100%
3.  輸液瓶利用率=(i+h)/(d+e)×100%
4.  總平衡率=[(g+h+i+j)·c+k]/(a+b)×100%
5.  成品率= i·c/(a+b-k)×100%
 
 
7.設(shè)備一覽表
序號 設(shè)備名稱 規(guī)格型號 生產(chǎn)能力 數(shù)量 生產(chǎn)廠家
1 純化水制備系統(tǒng) 二級RO 6.0噸/h 1 太倉華辰凈化設(shè)備有限公司
2 多效蒸餾水機(jī) NLD2000-5 2.0噸/h 1 淄博華周制藥設(shè)備有限公司
3 搪玻璃濃配料系統(tǒng) 500L —— 1 蘇州法德爾搪瓷玻璃設(shè)備有限公司
4 不銹鋼稀配料系統(tǒng) 2000L —— 1 常熟市科慧生物制藥設(shè)備廠
5 搪玻璃稀配料系統(tǒng) 2000L —— 1 蘇州法德爾搪瓷玻璃設(shè)備有限公司
6 大輸液聯(lián)動(dòng)機(jī)組 BSY50/100-120A 20-120瓶/min 1 湖南千山制藥機(jī)械股份有限公司
7 自動(dòng)上瓶機(jī) SP30/100 60-120瓶/min 1 湖南千山制藥機(jī)械股份有限公司
8 水浴式滅菌器 PSMD2000 6500瓶(100ml) 2 山東新華醫(yī)療器械股份有限公司
9 自動(dòng)卸瓶機(jī) XP30/100 60-120瓶/min 1 湖南千山制藥機(jī)械股份有限公司
10 全自動(dòng)膠塞清洗機(jī) JQT-150 1萬只/Ø32×12 1 連云港千櫻醫(yī)療設(shè)備有限公司
11 直線式貼標(biāo)簽機(jī) TNZ120 9000瓶/h 1 湖南千山制藥機(jī)械股份有限公司
12 熱風(fēng)循環(huán)烘箱 RXH-7-C-f —— 2 江陰干燥設(shè)備有限公司
 
8.崗位定員
崗位 管理 工藝員 理瓶 洗瓶 灌裝 壓塞 總計(jì)
人數(shù) 1 1 1 1 2 1 32
崗位 配料 軋蓋 滅菌 卸瓶 燈檢 貼簽 裝箱
人數(shù) 3 1 2 1 6 2 10
 
9.附件
9.1 附件目錄
文  件  名  稱 文件編號
理瓶工序崗位操作規(guī)程 SOP-ZJ-dz002
理瓶外洗工序清潔規(guī)程 SOP-ZJ-dz003
膠塞清洗崗位操作規(guī)程 SOP-ZJ-dz004
膠塞清洗工序清潔規(guī)程 SOP-ZJ-dz005
洗瓶工序崗位操作規(guī)程 SOP-ZJ-dz006
洗瓶工序清潔規(guī)程 SOP-ZJ-dz007
配制工序崗位操作規(guī)程 SOP-ZJ-dz008
配制工序清潔規(guī)程 SOP-ZJ-dz009
灌裝工序崗位操作規(guī)程 SOP-ZJ-dz027
壓塞崗位操作規(guī)程 SOP-ZJ-dz029
灌裝(壓塞)工序清潔規(guī)程 SOP-ZJ-dz030
軋蓋崗位操作規(guī)程 SOP-ZJ-dz031
軋蓋工序清潔規(guī)程 SOP-ZJ-dz032
上瓶(卸瓶)操作規(guī)程 SOP-ZJ-dz033
滅菌工序崗位操作規(guī)程 SOP-ZJ-dz034
滅菌工序清潔規(guī)程 SOP-ZJ-dz035
燈檢工序崗位操作規(guī)程 SOP-ZJ-dz036
燈檢工序清潔規(guī)程 SOP-ZJ-dz037
貼簽崗位操作規(guī)程 SOP-ZJ-dz038
包裝管理規(guī)程 SOP-ZJ-dz040
包裝工序清潔規(guī)程 SOP-ZJ-dz041
 

 
10.變更記錄
名稱:                              規(guī)格:                    編號:
變 更 內(nèi) 容 變更的依據(jù) 變更實(shí)施時(shí)間 變更批準(zhǔn)人 備注